第1062章 平凡之路(第二更,求订阅)(2/2)
对于这份最初的申请,李舜的心中已经有了决断。
随即,李舜毅然决然地驳回了梅雷尔公司的申请,并在回覆中明确要求公司提供更多关于毒性丶疗效和制剂纯度的数据。
很快,李舜就到了主任的办公室中。
程恩赐这位药理学中心的主任,看着他的回覆,眉头皱道。
「问题就是这份数据过于积极,似乎过于追求表面的完美,而忽略了药物可能带来的潜在风险。」
「潜在风险?」
程恩赐的眉头微微一皱,说道。
「什麽风险?」
李舜如实的说道。
「直觉。」
他的回答让程恩赐一愣。
「就是直觉?」
「对!」
李舜点头道。
「我过去审核的所有的药物,都清楚的写出了它的毒理,但是这个药没有,我相信这个世界上没有这麽完美的药物,是药三分毒,这是基本的常识!所以,我驳回了梅雷尔公司沙利度胺的上市的要求,如果他们想要通过审核,就必须提供更加全面和真实的数据,以便我能够做出更加准确和公正的审查决定。」
看着主任,李舜问道。
「程主任,还有其它的事情吗?」
「嗯!安全无小事,既然你已经决定了,那就驳回吧!」
微微点头,程恩赐说道。
其实他也就是好奇而已,即便他是主任,也无权要求李舜的通过药物审核,开出上市许可,他甚至都没有权力,更换审核官,因为这里实施是首席负责制,审核官决定一种药物是否具备上市的资格。他可以根据自己的判断,决定药物是否可以上市。至于他这个主任,也就是协调好各种工作而已。
很快李舜就离开了主任的办公室,然后在办公室中写下了驳回申请的批覆。
虽然梅雷尔公司是健民药业重要的合作夥伴,但李舜更清楚,作为一名新药申请审查官,他的职责就是守护公众的健康和安全。他不能让任何一款存在隐患的药物轻易通过审查。
这天,当李舜驳回了梅雷尔公司新药「沙利度胺」的上市申请时,这种药物开始在德国丶荷兰丶法国丶澳大利亚等国进行审核,它无一例外的通过审核,毕竟,这种药看起来是无害的,而且南洋驳回对于梅雷尔公司来说,并没有什麽影响,这只是其中的一个国家而已。
在健民药业公司经理办公室的静谧中,朱华云的脸色随着一则消息而微微阴沉。他得知了那个药物项目被驳回的消息,眉头不自觉地皱起。
「让梅雷尔那边再补充说明一下。」他沉声吩咐。
「好的,我这就让人给德国那边发电报。」
「让他们把资料准备完善一些,不要总是犯这样的低等错误。」
在秘书退出办公室之后,朱华云便将此事暂时搁置一旁,毕竟,他的心中还装着更为重大的事情——链霉素的专利期已经悄然走过了十个年头。
十年,对于一款药物的专利期来说,已经是半程已过。而健民药业正是凭藉着对链霉素的专利垄断,被誉为「世界上最大的金矿」。尽管近年来,链霉素的价格几经下调,甚至已经授权给欧美多家公司生产,它的「含金量」已经不复当年之盛,但仍是公司利润的重要支柱。
「只剩下不到十年的专利期了……」朱华云喃喃自语,眉宇间透露出一丝难以名状的忧虑。他知道,链霉素的辉煌即将走到尽头,而未来,公司又将何去何从?
「新药……」他再次将目光投向那一摞摞关于新药的研发资料。每年,公司都投入巨额资金进行新药的研制,也取得了一些不错的成果。可是,这些新药中,却没有一个能够像链霉素那样,对某些疾病具有特效治疗作用。它们或许能带来丰厚的利润,但却无法成为公司新的「金矿」。
「难啊……」
朱华云轻轻叹息,眼前的资料仿佛变成了一座座难以逾越的山峰,让他感到前所未有的压力和挑战。他知道,要想让健民药业在未来继续保持领先地位,就必须找到新的突破点,开发出更具疗效和创新性的药物。
然而,这谈何容易?
可是没有,链霉素那样的暴利,公司将来的利润又如何支撑呢?
(本章完)